Quantcast

Προσοχή! Ο ΕΟΦ ανακαλεί αντιψυχωτικά χάπια!

{"ws":5898,"s":"728x90","h":"adman.antenna.gr"}
{"ws":6093,"s":"320x50","h":"adman.antenna.gr"}

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδας αντιψυχωτικών χαπιών και ο λόγος είναι πολύ συγκεκριμένος!

Πρόκειται για την παρτίδα 210351 (ημ/νια λήξης 03/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος ZYLANZA OR.DISP.TA 20MG/TAB NJ.SOL 20MG/ML.

H ολανζαπίνη (olanzapine) είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ένα ευρύ φαρμακολογικό προφίλ επιδράσεων σε ένα αριθμό συστημάτων υποδοχέων.

Η ανάκληση από το ΕΟΦ έρχεται καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους «Ομοιομορφία Μονάδων Δόσης/ Ομοιομορφίας Περιεχομένου και Μέσου Βάρους δισκίου».

Η απόφαση του ΕΟΦ

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του
Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Το άρθρο 169, παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)
3. Την 205/21 Έκθεση Δοκιμών/Αναλύσεων του Εργαστηρίου Χημικών Αναλύσεων Φαρμάκων του ΕΟΦ
4. Το από 4/8/2022 Υπηρεσιακό Σημείωμα της Δ/νσης Εργαστηρίων
5. Το από 3/8/2022 ηλεκτρονικό μήνυμα της εταιρείας GENEPHARM AE σχετικά με ενέργειες και εθελοντική ανάκληση

Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 210351 (ημ/νια λήξης 03/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος ZYLANZA OR.DISP.TA 20MG/TAB NJ.SOL 20MG/ML, καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τους ελέγχους «Ομοιομορφία Μονάδων Δόσης/ Ομοιομορφίας Περιεχομένου και Μέσου Βάρους δισκίου».

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GENEPHARM AE Η εταιρεία GENEPHARM AE, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Δείτε ακόμα: Προσοχή! Ανακαλείται αντικαταθλιπτικό φάρμακο!

Δείτε ακόμα: SOS! Ανακαλείται γνωστή αντιγηραντική κρέμα για έναν πολύ σοβαρό λόγο!

Δείτε ακόμα: Συναγερμός: Ανακαλείται πλαστό rapid test! Δείτε ποιο είναι!

{"ws":5901,"s":"300x600","h":"adman.antenna.gr"}
{"ws":5900,"s":"300x250","h":"adman.antenna.gr"}

Μοιράσου το:

{"ws":5896,"s":"300x250","h":"adman.antenna.gr"}
{"ws":5901,"s":"300x600","h":"adman.antenna.gr"}
{"ws":5899,"s":"970x250","h":"adman.antenna.gr"}
{"ws":6089,"s":"300x600","h":"adman.antenna.gr"}

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Προσοχή! Ο ΕΟΦ ανακαλεί συμπλήρωμα διατροφής για την απώλεια βάρους

Με επίσημη δελτίο τύπου του, ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα συμπληρώματος διατροφής που διαφημίζεται στο διαδίκτυο και αποσκοπεί στην απώλεια βάρους.  Διαβάστε ολόκληρη την ανακοίνωση παρακάτω: Ο...

Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ανακαλεί δύο πολύ γνωστά συμπληρώματα διατροφής

Με ανακοίνωσή του, ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες από δύο πολύ γνωστά συμπληρώματα διατροφής του εμπορίου.  Η ανακοίνωση του ΕΟΦ ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των παρτίδων...

Συναγερμός από τον ΕΟΦ! Ανακαλείται συμπλήρωμα διατροφής από την αγορά

Ο ΕΟΦ προειδοποιεί ότι το προϊόν PWO-MAX Kiwi Strawberry το οποίο πιθανόν να κυκλοφορεί στην Ευρώπη – επομένως είναι πιθανή η διακίνησή του και...

Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ανακαλείται επικίνδυνο φάρμακο για τα κατοικίδιά μας!

Με επίσηη απόφασή του, ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο που ελλοχεύει κινδύνους για τις γάτες και τους σκύλους μας: ΑΠΟΦΑΣΗ Έχοντας υπόψη: 1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8...

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Θυμάστε τον εικονολήπτη του Τηλεβόα από το Παρά Πέντε; Σήμερα είναι άλλος άνθρωπος και σκηνοθετεί πασίγνωστη σειρά!

Θέλετε να δείτε πως είναι σήμερα ο εικονολήπτης του Τηλεβόα από το "Παρά Πέντε"; Η σειρά του Mega "Παρά Πέντε" λατρεύτηκε από το τηλεοπτικό κοινό...