Quantcast

Συναγερμός: Ανακαλείται φάρμακο που παίρνουν εγκυμονούσες!

{"ws":5898,"s":"728x90","h":"adman.antenna.gr"}
{"ws":6093,"s":"320x50","h":"adman.antenna.gr"}

Την ανάκληση μίας παρτίδας φαρμάκου που χρησιμοποιούν και εγκυμονούσες ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.

Ο λόγος για το φαρμακευτικό προϊόν RAFESAC Ferrous Gluconate κόνις για πόσιμο διάλυμα 300 mg/φακελίσκο (37,5mg Fe++)/SACHET.

Το φάρμακο ανεκλήθη μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο της ‘Εμφάνισης’.

Πρόκειται για τον γλυκονικό σίδηρο που χρησιμοποιείται ως συµπλήρωµα σιδήρου. Η χρήση του ενδείκνυται για την πρόληψη αλλά και θεραπευτική αντιµετώπιση ελλείψεων σιδήρου, σιδηροπενικής αναιµίας, αλλά και αναιµίας οφειλόµενης σε οξείες ή χρόνιες αιµορραγίες ή µολυσµατικές παρασιτικές ασθένειες, στην κύηση και στη γαλουχία.

Η απόφαση του ΕΟΦ

Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Α΄),
2. Το άρθρο 169, παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’),
3. Την υπ’ αρ. 187/22 Έκθεση Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ,
4. Την υπ’ αρ. πρ. ΕΟΦ 82895/25-07-2022 επιστολή του ΕΟΦ,
4. Την υπ’ αρ. πρ. ΕΟΦ 84456/28-07-2022 ηλεκτρονική αλληλογραφία-ενημέρωση της εταιρείας RAFARM A.E.B.E.

Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 002461 (ημ/νία λήξης 09/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος ‘RAFESAC Ferrous Gluconate κόνις για πόσιμο διάλυμα 300 mg/φακελίσκο (37,5mg Fe++)/SACHET’, καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο της ‘Εμφάνισης’.
Η εταιρεία RAFARM A.E.B.E., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Δείτε ακόμα: Προσοχή! Ο ΕΟΦ ανακαλεί αντιψυχωτικά χάπια!

Δείτε ακόμα: Συναγερμός από τον ΕΟΦ! Ανακαλείται επώνυμο φάρμακο

Δείτε ακόμα: Συναγερμός από τον ΕΟΦ – Ανακαλούνται επώνυμα καλλυντικά προϊόντα

{"ws":5901,"s":"300x600","h":"adman.antenna.gr"}
{"ws":5900,"s":"300x250","h":"adman.antenna.gr"}

Μοιράσου το:

{"ws":5896,"s":"300x250","h":"adman.antenna.gr"}
{"ws":5901,"s":"300x600","h":"adman.antenna.gr"}
{"ws":5899,"s":"970x250","h":"adman.antenna.gr"}
{"ws":6089,"s":"300x600","h":"adman.antenna.gr"}

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για την καρδιά

O EΟΦ ανακαλεί το προϊόν BREVIBLOC 10MG/ML (ενέσιμο διάλυμα) και συγκεκριμένα, την παρτίδα 22J27A3. H ανακοίνωση  «ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Την ανάκληση της παρτίδας 22J27A3 του φαρμακευτικού προϊόντος BREVIBLOC 10MG/ML...

O EOΦ ανακαλεί γνωστό συμπλήρωμα διατροφής

 Ο ΕΟΦ προχώρησε στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συμπληρώματος διατροφής Ostrovit 5-HTP. Σε ανακοίνωσή του ΕΟΦ αναφέρονται τα εξής: "Αποφασίζουμε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης...

ΕΟΦ: Ανακαλεί φάρμακο για τα κατοικίδια!

Ο Ε.Ο.Φ. ανακοινώνει ότι, σύμφωνα με ενημέρωση της Αρμόδιας Αρχής της Γερμανίας, ανακαλούνται οι παρακάτω  παρτίδες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος Ketamine 100mg/ml της ετ.CP-Pharma GmbH Γερμανίας,...

ΕΟΦ: Εκπέμπει SOS για συμπλήρωμα διατροφής που περιέχει ηρωίνη

Ο ΕΟΦ προειδοποιεί ότι το προϊόν KSM-66 Ashwagandha της εταιρείας Medicine Garden το οποίο κυκλοφορεί στην Ευρώπη (επομένως είναι πιθανή η διακίνησή του και...

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Τατιάνα Στεφανίδου: Το φόρεμά της έχει το χρώμα της σεζόν! Ταιριάζει σε ξανθές & μελαχρινές

Με ένα φόρεμα που έχει αναμφίβολα το χρώμα της σεζόν εντοπίσαμε στο Instagram την Τατιάνα Στεφανίδου, το οποίο ταιριάζει και σε ξανθές αλλά και...