Ανακαλείται η απόφαση να αποσυρθεί παρτίδα φαρμάκου που λαμβάνουν όσοι έχουν χοληστερίνη.
Συγκεκριμένα ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την Παρασκευή 2 Δεκεμβρίου ότι γίνεται άρση της απόφασης ανάκλησης παρτίδας του XOLISTER-ALL, καθώς επιλύθηκε το πρόβλημα.
Σημειώνεται ότι το ζήτημα που υπήρχε με την εν λόγω παρτίδα ήταν η εσφαλμένη κωδικοποίηση των ταινιών γνησιότητας με αποτέλεσμα να μην είναι έγκυρη η καταγραφή στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
«Άρση της υπ’ αρ. 108533/18-10-2022 Απόφασης ανάκλησης της παρτίδας 119841 του
φαρμακευτικού προϊόντος XOLISTER-ALL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER)»
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Το άρθρο 169, παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)
3. Την υπ’ αρ. 108533/18-10-2022 Απόφασης Ανάκλησης της παρτίδας 119841 του
φαρμακευτικού προϊόντος XOLISTER-ALL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER)
4. Την υπ’ αρ. 126666/23-11-2022 ενημέρωση της εταιρείας TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ και συμπληρωματικά 127068/24-11-2022
Αποφασίζουμε την Άρση της υπ’ αρ. 108533/18-10-2022 Απόφασης ανάκλησης της παρτίδας 119841 (ημ/νια λήξης 01/2024) του φαρμακευτικού προϊόντος XOLISTER-ALL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (σε BLISTER)» καθώς επιλύθηκε το πρόβλημα της εσφαλμένης κωδικοποίησης των ταινιών γνησιότητας με αποτέλεσμα να καθίσταται δυνατή η έγκυρη καταγραφή στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Η παρτίδα 119841 μπορεί πλέον να διατίθεται κανονικά.
Δείτε ακόμα: Συναγερμός από τον ΕΟΦ! Ανακαλείται από την αγορά γνωστό αντιβιοτικό
Δείτε ακόμα: Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ανακαλούνται γνωστά συμπληρώματα διατροφής!
Δείτε ακόμα: ΕΟΦ: Εκπέμπει SOS για δυο ελληνικές ιστοσελίδες που πωλούν φάρμακα! Αυτός είναι ο λόγος
