Με επίσηη απόφασή του, ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο που ελλοχεύει κινδύνους για τις γάτες και τους σκύλους μας:
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του
Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Το άρθρο 41, παρ.2 της υπ’ αριθ. 282371 ΚΥΑ (ΦΕΚ 731Β’/16-06-2006)
3. Το αρ. 134 του Καν. (ΕΕ) 2019/6
4. Την υπ’ αρ. 89510/24-08-2022 ενημέρωση της εταιρείας ZOETIS HELLAS S.A
5. Την από 25-08-2022 ενημέρωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση της παρτίδας 566506 (ημ/νια λήξης 31/12/2024) του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος Cerenia 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες, καθώς τα αντίστοιχα σκευάσματα δεν περιελάμβαναν το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ZOETIS HELLAS S.A, στα πλαίσια της προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία ZOETIS HELLAS S.A, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Ο Πρόεδρος ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
