Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες φαρμάκου κατά της αναιμίας και ο λόγος είναι πολύ συγκεκριμένος!
Πρόκειται για το φάρμακο FERAGLUC Ferrous Gluconate, το οποίο δίδεται σε ανθρώπους που πάσχουν από αναιμία και έχουν έλλειψη σιδήρου.
Το εν λόγω φάρμακο ανακαλείται από τον ΕΟΦ διότι τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο της εμφάνισης.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008
2. Την υπ ’αριθ. 248/22 Έκθεση Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων, Εργαστήριο Χημικών Αναλύσεων Φαρμάκων.
Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας παρτίδας 000448 του φαρμακευτικού προϊόντος FERAGLUC Ferrous Gluconate 695 mg (80mg Fe++ ) BT x 10 sachets με ημερομηνία λήξης 02/2023, καθώς μετά από τη διενέργεια εργαστηριακού ελέγχου, τα αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές ως προς τον έλεγχο της εμφάνισης.
Η εταιρεία RAFARM A.E.B.E., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του
συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο
χρονικό διάστημα.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε ακόμα: Προσοχή! Ο ΕΟΦ προειδοποιεί για επικίνδυνα προϊόντα κατά της τριχόπτωσης!
Δείτε ακόμα: Συναγερμός από τον ΕΟΦ! Ανακαλείται γνωστό φάρμακο και αυτός είναι ο λόγος
Δείτε ακόμα: Συναγερμός από τον ΕΟΦ! Συμπλήρωμα διατροφής εμπεριέχει κρυφό συστατικό