Την ανάκληση πασίγνωστου σιροπιού για τον βήχα ανακοίνωσε ο ΕΟΦ. Πρόκειται για το αντιβηχικό σιρόπι SIVAL-B SYR και ο λόγος της ανάκληση είναι ότι εντοπίστηκε σφάλμα στην ταινία γνησιότητας.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
«Ανάκληση της παρτίδας 2013 του φαρμακευτικού προϊόντος SIVAL-B SYR (7,5+5,0)MG/5ML FLx120ML (ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ)»
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ, ΑΘΗΝΑ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Το άρθρο 169, παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)
3. Την υπ’ αρ. 137697/08-12-2022 ενημέρωση της εταιρείας ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ, ΑΘΗΝΑ
4. Την υπ’ αρ. 139819/14-12-2022 ενημέρωση της εταιρείας ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ, ΑΘΗΝΑ
Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 2013 (ημ/νια λήξης 11/2026) του φαρμακευτικού προϊόντος SIVAL-B SYR (7,5+5,0) MG/5ML FLx120ML (ΓΥΑΛ.ΦΙΑΛ), λόγω σφάλματος στην ταινία γνησιότητας.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ADELCO A.E ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ, ΑΘΗΝΑ.
Η εταιρεία ADELCO A.E ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ, ΑΘΗΝΑ, ως Κάτοχος Άδειας
Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε ακόμα: SOS! Ο ΕΟΦ ανακαλεί χάπια για διαβητικούς – Αυτός είναι ο λόγος και το φάρμακο
Δείτε ακόμα: Συναγερμός από τον ΕΟΦ! Ανακαλείται από την αγορά γνωστό αντιβιοτικό
Δείτε ακόμα: ΕΟΦ: Εκπέμπει SOS για δυο ελληνικές ιστοσελίδες που πωλούν φάρμακα! Αυτός είναι ο λόγος
