Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα του φαρμακευτικού προϊόντος Vipidia που είναι για όσους ανθρώπους πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη. Ποιος είναι ο λόγος;
Σύμφωνα με σχετική απόφαση η εν λόγω παρτίδα δεν είναι κατάλληλη προς χρήση, λόγω σφάλματος στην ταινία γνησιότητας.
Το φάρμακο Vipidia έχει αλογλιπτίνη, μία ουσία που βελτιώνει το γλυκαιμικό έλεγχο μέσω ενός εξαρτώμενου από τη γλυκόζη μηχανισμού, ενώ καταστέλλονται τα επίπεδα γλυκαγόνης όταν τα επίπεδα γλυκόζης είναι υψηλά.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
«Ανάκληση της παρτίδας 12199798 (ημερ. λήξης 08/2025) του φαρμακευτικού προϊόντος Vipidia f.c. tab 25mg/tab. Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: Takeda Pharma A/S, Denmark
Τοπικός Αντιπρόσωπος: Takeda Ελλάς Α.Ε.
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Το άρθρο 169, παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)
3. Την ενημέρωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
4. Την υπ’ αρ. 106548/07-10-2022 αλληλογραφία της εταιρείας Takeda Ελλάς Α.Ε.
Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 12199798 (ημερ. λήξης 08/2025) του φαρμακευτικού προϊόντος Vipidia f.c. tab 25mg/tab, λόγω σφάλματος στην ταινία γνησιότητας. Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Takeda Ελλάς Α.Ε.
Η εταιρεία Takeda Ελλάς Α.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε ακόμα: Προσοχή! Ο ΕΟΦ ανακαλεί συμπλήρωμα διατροφής για την απώλεια βάρους
Δείτε ακόμα: Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ανακαλεί δύο πολύ γνωστά συμπληρώματα διατροφής
Δείτε ακόμα: Συναγερμός από τον ΕΟΦ! Ανακαλείται συμπλήρωμα διατροφής από την αγορά
