Προσοχή πρέπει να δείξουν οι καταναλωτές καθώς δύο ιατρικά προϊόντα από πασίγνωστο πολυκατάστημα κρίθηκαν ακατάλληλα για χρήση από τον ΕΟΦ και αποσύρονται από την αγορά.
Πρόκειται για τα Jumbo από τα οποία ανακάλεσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ένα ηλεκτρικό πιεσόμετρο μπράτσου και ένα παλμικό οξύμετρο.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων «ηλεκτρονικό
πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» και «παλμικό οξύμετρο»
Διάθεση στην ελληνική αγορά: JUMBO AE
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. To άρθρο 3, παρ. 1γ) του Ν 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.»
3. Τις διατάξεις της υπ’ αρ. ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/30-9-2009 (ΦΕΚ 2198 Β΄) υπουργικής
απόφασης
4. Τις διατάξεις του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 και ειδικά τα άρθρα 19 και 20 αυτού
5. Τα από 21-9-22 Πρωτόκολλα Ελέγχου
6. Την υπ΄αριθμ 100245/23-9-2022 επιστολή της εταιρείας
7. Την υπ΄αριθμ 100264/23-9-2022 επιστολή της εταιρείας
8. Την υπ΄αριθμ 100245/28-9-2022 αλληλογραφία του ΕΟΦ για διατύπωση απόψεων
9. Την υπ΄αριθμ 106523/7-10-2022 επιστολή της εταιρείας με τις απόψεις της
Αποφασίσουμε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων 1) «ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology για λογαριασμό της JUMBO AE και 2) «παλμικό οξύμετρο δακτύλου» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται στην Κίνα για λογαριασμό της JUMBO AE, καθώς διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία JUMBO AE οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει άμεσα τυχόν μεταπωλητές των προϊόντων στην ελληνική αλλά και την ευρωπαϊκή αγορά σχετικά με την παρούσα απόφαση.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε ακόμα: Προσοχή! Ο ΕΟΦ ανακαλεί συμπλήρωμα διατροφής για την απώλεια βάρους
Δείτε ακόμα: Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ανακαλεί δύο πολύ γνωστά συμπληρώματα διατροφής
Δείτε ακόμα: Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Ανακαλείται επικίνδυνο φάρμακο για τα κατοικίδιά μας!
