Μεγάλη προσοχή πρέπει να δείξουν όσοι λαμβάνουν αντικαταθλιπτική αγωγή, καθώς ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο ανακαλείται από τον ΕΟΦ.
Συγκεκριμένα έγινε ανάκληση μέρους της παρτίδας 2724272 του φαρμακευτικού προϊόντος SEROPRAM.
Το SEROPRAM είναι ένα συχνά συνταγογραφούμενο ψυχιατρικό φάρμακο. Ανήκει στην κατηγορία των SSRI αντικαταθλιπτικών και η τυπική χρήση του είναι για την αποτελεσματική αντιμετώπιση της κατάθλιψης. Παράλληλα χρησιμοποιείται και σε άλλες περιπτώσεις, όπως στην ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή και σε αγχώδεις διαταραχές.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Το άρθρο 169, παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)
3. Την υπ ́αρ. 67689/ 17-06-2022 ενημέρωση της εταιρείας LUNDBECK HELLAS S.A.
Αποφασίσουμε την ανάκληση μέρους της παρτίδας 2724272 του φαρμακευτικού προϊόντος SEROPRAM OR.SO.D 40mg/ML FLx15ML λόγω του ότι αυτό είχε εκ παραδρομής επικολληθεί με Ταινία Γνησιότητας με ΜΠΛΕ στοιχεία.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας LUNDBECK HELLAS S.A. Η εταιρεία LUNDBECK HELLAS S.A, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Δείτε ακόμα: Συναγερμός! Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα γνωστού φαρμάκου! Ποιος είναι ο λόγος;
Δείτε ακόμα: Προσοχή! Ο ΕΟΦ ανακαλεί αυτά τα επώνυμα καλλυντικά!
Δείτε ακόμα: Συναγερμός από τον ΕΟΦ για φάρμακο που κυκλοφορεί στο εμπόριο
